પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કનો મોટો ભાગ મુખ્યત્વે નિકાસ કરવામાં આવે છે. આ એ હકીકતથી સંબંધિત હોઈ શકે છે કે ચિની દવાઓના અર્ક પર ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કના મંતવ્યોમાં હજી ઘણા તફાવત છે. ઘણા લોકો માને છે કે ચાઇનીઝ દવાઓના અર્ક પરંપરાગત ચાઇનીઝ ચિકિત્સાના ઉકાળાના ટુકડાઓથી ખૂબ અલગ છે. તે પરંપરાગત ચીની દવા છે, કારણ કે પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાને ડીકોકટ કરવાની પ્રક્રિયામાં ઘણી સૂક્ષ્મ રાસાયણિક પ્રતિક્રિયાઓ છે. આ એક એવી અસર છે જે પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કને મિશ્રિત કરવામાં આવે ત્યારે પ્રાપ્ત કરી શકાતી નથી. હકીકતમાં, ગુઆંગડોંગ યીફેંગ કંપનીના પરંપરાગત ચાઇનીઝ મેડિકલ ગ્રાન્યુલ્સ પરના સંશોધનથી સાબિત થયું છે કે ચાઇનીઝ દવાઓના અર્ક ચિની દવાઓની મોટાભાગની લાક્ષણિકતાઓ જાળવી શકે છે. તે જ સમયે, તકનીકીની પ્રગતિ સાથે, ચાઇનીઝ દવાઓના અસરકારક ઘટકો સ્પષ્ટ થઈ ગયા છે. ચાઇનીઝ ફાર્માકોપીયામાં ચાઇનીઝ દવાના ધોરણો સંદર્ભ માટે છે, આપણે ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કના પ્રારંભિક ધોરણો કે જે ચાઇનીઝ દવાઓની લાક્ષણિકતાઓને પૂર્ણ કરે છે અને વિશ્વ દ્વારા સ્વીકૃત છે, પ્રારંભિક ધોરણો તૈયાર કરવા માટે સમર્થ હોવા જોઈએ, અને તેમાં સુધારો કરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ. અમલીકરણ પ્રક્રિયા. આ પણ વનસ્પતિશાસ્ત્રના વિકાસના વર્તમાન કાયદાનું અનુરૂપ છે.
પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કનું માનકકરણ અને સુધારણા પ્રમાણમાં પાછળ છે. મારા દેશની ડ્રગ સ્ટાન્ડર્ડ સુધારણા યોજનાના અમલીકરણ અને સતત પ્રગતિ સાથે, રાષ્ટ્રીય ડ્રગ સ્ટાન્ડર્ડ સિસ્ટમ શરૂઆતમાં સ્થાપિત કરવામાં આવી છે, ડ્રગ રેગ્યુલેટરી ઇન્ફર્મેશન બાંધકામની ગતિ ઝડપી થઈ છે, અને ડ્રગ સ્ટાન્ડર્ડ મેનેજમેન્ટનું કાર્ય વધુ પ્રમાણભૂત અને સુધારાયું છે. જો કે, પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કનું માનકકરણ હજી પણ પાછળ છે, મુખ્યત્વે નીચેના પાસાઓમાં:

. ધોરણ સ્થાપિત નથી. ચાઇનીઝ દવાઓના અર્ક એ ચાઇનીઝ પેટન્ટ દવાઓના નિર્માણ માટે મહત્વપૂર્ણ કાચો માલ છે. આંકડા અનુસાર, લગભગ 29.8% ચાઇનીઝ પેટન્ટ દવાઓ ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કનો ઉપયોગ કરે છે, પરંતુ હજી પણ કેટલાક ચાઇનીઝ દવાઓના અર્ક છે જે રાષ્ટ્રીય ધોરણો સ્થાપિત કરી શક્યા નથી. વૈધાનિક ધોરણોના અભાવને લીધે, માંગ-બાજુ ધોરણો અને કોર્પોરેટ ધોરણો મોટે ભાગે ઉત્પાદન અને વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓમાં અપનાવવામાં આવે છે, અને કરારમાં ગુણવત્તાની કલમોનો ઉપયોગ ઉત્પાદનના ડિલિવરીના આધાર તરીકે કરવામાં આવે છે, અને ઉત્પાદનની ગુણવત્તા નિરીક્ષણ પદ્ધતિઓ તેના બદલે મૂંઝવણભર્યા છે.

. ધોરણ યોગ્ય નથી. સંપૂર્ણ માનક વસ્તુઓ ચીની દવાઓના અર્કની ગુણવત્તાના અસરકારક નિયંત્રણ માટેનો આધાર છે. જો કે, કેટલાક ચાઇનીઝ દવાઓના અર્ક માટેના ધોરણોના લાંબા સમય સુધી પ્રોત્સાહનને લીધે, પ્રમાણભૂત વસ્તુઓ સંપૂર્ણ નથી. ઉદાહરણ તરીકે, કેટલાક જૂની પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કના ધોરણોમાં જંતુનાશક અવશેષોની મર્યાદા અને ભારે ધાતુના નિર્ધારણની વસ્તુઓનો અભાવ છે, કેટલાક સહાયક પદાર્થોના પરીક્ષણ ધોરણોનો અભાવ છે, અને કેટલાકને માઇક્રોબાયલ લિમિટ તપાસવામાં આવે છે.

Standards ધોરણોમાં અનિયમિતતા. ચાઇનીઝ દવાઓના અર્ક માટે ઘણા ધોરણો છે, અને નામકરણ, તૈયારી કરવાની પદ્ધતિઓ, ગુણધર્મો અને નિરીક્ષણોમાં અનિયમિતતા છે. ઉદાહરણ તરીકે, કેટલીક પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કમાં સમાન નામ છે પરંતુ વિવિધ તૈયારી પદ્ધતિઓ. ઉદાહરણ તરીકે સ્કુટેલેરિયા બેકાલેન્સિસ જ્યોર્ગીના અર્કને લેતા, તે ચાઇનીઝ ફાર્માકોપીયાની 2010 ની આવૃત્તિમાં અને “પરંપરાગત ચિની દવાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ” માં 12 વખત દેખાય છે. , "સૂકાતા પહેલા અંતિમ પીએચ મૂલ્ય", "ક્રૂડ ઉત્પાદનને ધોવા માટેનું સોલ્યુશન" અને ફિનિશ્ડ ઉત્પાદનોની ગુણવત્તાને અસર કરતા અન્ય કી પ્રક્રિયા પરિમાણો એકદમ અલગ છે, જે ઉત્પાદનમાં અને ઉપયોગમાં મૂંઝવણ લાવવાનું સરળ છે.

Standard પ્રમાણભૂત સ્તર અસમાન છે. પરંપરાગત ચાઇનીઝ ચિકિત્સાના અર્કનું પ્રમાણભૂત સ્તર નવી દવાઓના સ્વરૂપમાં માન્ય થયેલ અને ચિની ફાર્માકોપીઆમાં સમાવિષ્ટ પ્રમાણમાં isંચું છે. જો કે, અન્ય પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કમાં હજી પણ અપૂરતી તકનીક અને કોર ટેક્નોલ technologyજીનો અભાવ જેવી સમસ્યાઓ છે. આ ઉપરાંત, મોટાભાગની ચાઇનીઝ દવાઓના અર્ક ઉત્પાદકો પ્રમાણમાં નબળા તકનીકી સ્તર અને ઉત્પાદન ક્ષમતાવાળા નાના ઉદ્યોગો છે. તેઓ ભાગ્યે જ ઉત્પાદનની પ્રક્રિયાની ગંભીરતાપૂર્વક optimપ્ટિમાઇઝ કરે છે અને સંશોધન કરે છે, અને inંડાણપૂર્વકના ઉત્પાદનના વિકાસનો અભાવ છે, પરિણામે ચિની દવાઓના અર્ક માટે પ્રમાણમાં ઓછી ઉત્પાદન તકનીકનો થ્રેશોલ્ડ છે. નીચી અને અવ્યવસ્થિત બજારની સ્પર્ધા.

. ધોરણ દૂર નથી. ચાઇનીઝ દવાઓના અર્કના ધોરણોના અમલના મૂલ્યાંકનના અર્થના અભાવને લીધે, કેટલીક ચાઇનીઝ દવાઓના નિષ્કર્ષ ધોરણો "જીવંત પરંતુ મૃત્યુ પામશે નહીં", જેથી ઘણા વર્ષોથી અપડેટ થયેલા અથવા સુધારેલા ન હોય તેવા કેટલાક ધોરણો હજી પણ ઉપયોગમાં છે, અને ત્યાં છે માનક નાબૂદી પદ્ધતિ સ્થાપિત કરવાની તાત્કાલિક જરૂરિયાત